4563 Ｇ－アンジェス

第1四半期の営業損失は拡大したものの、為替差益の計上により経常・純損失は縮小、HGF遺伝子治療薬の米国BLA申請準備を推進

2026年12月期第1四半期は、主力のHGF遺伝子治療用製品の米国申請に向けた業務委託費の増加等により営業損失が前期同より拡大した。しかし、連結子会社への米ドル建貸付金の評価替による為替差益（3億85百万円）を計上したため、経常損失および純損失は前年同期比で縮小した。通期業績予想に変更はなく、依然として巨額の純損失（102億50百万円）を見込んでいる。資金調達を実施しているものの、継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在すると表明している。

• HGF遺伝子治療用製品の米国FDAへの申請にかかる業務委託料や製造試験費用の増加により、研究開発費が大幅に増加し、営業損失が14億96百万円に拡大した。
• 連結子会社EmendoBio, Inc.への米ドル建貸付金の評価替により3億85百万円の為替差益を計上し、経常損失と純損失の幅を前年同期から縮小させた。
• 2026年1月にFDAとType B Clinical Meetingを実施し合意を得た。2026年内の段階的提出（Rolling Submission）に向けて申請書類の作成を進めている。
• 新株予約権と無担保社債の発行で計約12億7,300万円を調達したが、事業費用の支出により現金及び預金は8億3,500万円に減少。継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在する。
• 営業損失は14億96百万円（前年同期は12億55百万円の損失）と拡大。研究開発費が27.5%増の10億07百万円に増加したため。